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填空題藥品生產(chǎn)的受托方應(yīng)當是持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的（）的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

參考答案： GMP認證證書

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1.填空題藥品生產(chǎn)的委托方應(yīng)當是取得該藥品（）的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

參考答案：批準文號

2.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更（）日前，向原發(fā)證機關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請。

參考答案：30

3.單項選擇題《藥品GMP證書》有效期為（）年。

A、四
B、五
C、六
D、終身有效

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4.填空題新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門申請（）。

參考答案：GMP認證

5.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立，形成獨立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定辦理《（）》。

參考答案：藥品生產(chǎn)許可證