A.前三批
B.任意三批
C.任意一批
D.第一批
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A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)管理辦法》
A.藥品生產(chǎn)許可
B.生產(chǎn)監(jiān)督檢查
C.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查
D.不良行為記錄
A.檢查結(jié)論
B.生產(chǎn)的藥品是否發(fā)生重大質(zhì)量事故
C.是否有不合格藥品受到藥品質(zhì)量公報(bào)通告
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否有違法生產(chǎn)行為及其查處情況
A.企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報(bào)告
B.《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)許可證》事項(xiàng)變動(dòng)及審批情況
C.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)及審批情況
D.不合格藥品被質(zhì)量公報(bào)通告后的整改情況
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.生產(chǎn)范圍
C.生產(chǎn)地址
D.企業(yè)名稱
最新試題
不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。
醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。
無源醫(yī)療器械是指()。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請(qǐng)。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括()的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。
食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。
醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。
以下哪個(gè)主體依法取得證書有效期不是5年?()