多項(xiàng)選擇題單抗表征分析中,關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測(cè)項(xiàng)目有()
A.一級(jí)結(jié)構(gòu)(完整/脫糖/還原分子量、氨基酸序列覆蓋率等)
B.高級(jí)結(jié)構(gòu)(二硫鍵、圓二色譜等)
C.生物學(xué)功能(生物學(xué)活性、抗原親和力等)
D.翻譯后修飾(氧化、脫酰胺等)
E.質(zhì)量肽圖(CDR 區(qū))
F.片段和聚體
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1.多項(xiàng)選擇題單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()
A.肽圖
B.毛細(xì)管區(qū)帶電泳
C.iCIEF
D.IEC
E.質(zhì)譜法
F.核磁共振波譜法
2.多項(xiàng)選擇題以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)?()
A.影響因素實(shí)驗(yàn)
B.加速實(shí)驗(yàn)
C.長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)
D.高溫實(shí)驗(yàn)
E.高濕度實(shí)驗(yàn)
F.光照實(shí)驗(yàn)
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