單項選擇題分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串。小寫字母用于區(qū)分制劑屬性,z代表()。
A.中藥
B.中成藥
C.中藥飲片
D.中藥制劑
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1.單項選擇題分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串。小寫字母用于區(qū)分制劑屬性,h代表()。
A.化學藥
B.中成藥
C.生物制劑
D.中藥
2.單項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門對原料、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商、生產(chǎn)企業(yè)每年抽取一定比例開展監(jiān)督檢查,()內(nèi)對本*行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)全部進行檢查。
A.每季度
B.每年
C.三年
D.五年
3.單項選擇題藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機構(gòu)、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生變更的,應當自發(fā)生變更之日起()內(nèi),完成登記手續(xù)。
A.十日
B.十五日
C.三十日
D.四十日
4.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品檢驗結(jié)果和放行文件,經(jīng)()簽字后方可上市放行。
A.質(zhì)量受權(quán)人
B.藥品上市許可持有人
C.企業(yè)負責人
D.法定代表人
5.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應當()對直接接觸藥品的工作人員進行健康檢查并建立健康檔案。
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每月
最新試題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
題型:多項選擇題
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
題型:問答題
從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備哪些條件?
題型:問答題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
題型:判斷題
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷,并予以公告()。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
題型:多項選擇題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
題型:多項選擇題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
題型:判斷題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。
題型:多項選擇題