單項(xiàng)選擇題藥品審評(píng)中心應(yīng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)自受理之日起()內(nèi)決定是否同意開(kāi)展。

A.十五日
B.三十日
C.五十日
D.六十日
E.一百日


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1.單項(xiàng)選擇題自2020年7月1日起,進(jìn)口藥品進(jìn)入我國(guó)境內(nèi)核發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)格式為()

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
E.國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是()

A.藥物理化性質(zhì)研究
B.藥物劑型及處方篩選
C.藥代動(dòng)力學(xué)研究
D.生物等效性試驗(yàn)
E.藥理毒理研究

4.單項(xiàng)選擇題藥品說(shuō)明書(shū)的作用是()

A.介紹藥品特性
B.指導(dǎo)合理用藥
C.普及醫(yī)藥知識(shí)
D.減少醫(yī)療糾紛
E.明示藥品價(jià)格

5.單項(xiàng)選擇題廣告內(nèi)容中的禁止性規(guī)定包括()

A.含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的
B.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的
C.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的
D.含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的
E.含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的

最新試題

國(guó)家建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,根據(jù)法律依據(jù)納入評(píng)價(jià)范圍的具體事項(xiàng)中,禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò),獲取藥品追溯過(guò)程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見(jiàn)》,提及的國(guó)家醫(yī)療保障基本制度不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)法的淵源,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列信息不屬于需要省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門公布處理的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實(shí)施前應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品上市注冊(cè)前,申請(qǐng)人從事藥品研制活動(dòng)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于已上市中藥變更的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》,只需要事實(shí)認(rèn)定,無(wú)需對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn),可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見(jiàn)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題