A.系統(tǒng)全面性原則
B.簡明科學(xué)性原則
C.穩(wěn)定可比性原則
D.權(quán)責(zé)對等原則
E.采購比例原則
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A.儲存作業(yè)區(qū)
B.輔助作業(yè)區(qū)
C.辦公區(qū)
D.潔凈區(qū)
E.生活區(qū)
A.庫房應(yīng)與企業(yè)藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)
B.庫房應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施
C.庫房的條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存要求
D.庫房應(yīng)當(dāng)配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備
E.庫房的面積要大于2000平方米
A.分類標(biāo)簽準(zhǔn)確無誤
B.避免陽光直射
C.有專用柜組標(biāo)志
D.拆零藥品與其他藥品分開
E.危險品要陳列在專柜中
A.質(zhì)量管理人員
B.藥品驗收人員
C.藥品養(yǎng)護(hù)人員
D.藥品保管人員
E.出庫復(fù)核人員
A.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP
B.組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行
C.負(fù)責(zé)對供貨單位合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員合法資格審核
D.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案
E.負(fù)責(zé)藥品的驗收
最新試題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。