你可能感興趣的試題

判斷題

醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人不得委托生產(chǎn)醫(yī)療器械。

答案：錯(cuò)誤

多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械承檢機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)下列情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即將相關(guān)信息書面通知標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者進(jìn)口產(chǎn)品代理人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，同時(shí)抄送組織醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)的藥品監(jiān)督管理部門：（）。

A.存在嚴(yán)重質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)需立即采取控制措施的
B.涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為的
C.同一企業(yè)多批次產(chǎn)品檢驗(yàn)不符合規(guī)定，質(zhì)量體系可能存在嚴(yán)重問(wèn)題的
D.企業(yè)未提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照的

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其品種、產(chǎn)品類別相適應(yīng)。

你可能感興趣的試題

醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人不得委托生產(chǎn)醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其品種、產(chǎn)品類別相適應(yīng)。

醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人不得委托生產(chǎn)醫(yī)療器械。