單項選擇題設(shè)計醫(yī)療器械時，應(yīng)該首要考慮（）。
A.設(shè)計的創(chuàng)新性
B.設(shè)備的實用性
C.患者的需求和安全
D.生產(chǎn)成本
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1.單項選擇題根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0287（ISO 13485），關(guān)注客戶反饋是為了（）。
A.增加銷售
B.改進(jìn)產(chǎn)品
C.擴大市場份額
D.降低成本
2.單項選擇題在GB/T 42062（ISO 14971）中，確定風(fēng)險可接受性的主要依據(jù)是（）。
A.產(chǎn)品設(shè)計復(fù)雜性
B.預(yù)期的使用壽命
C.風(fēng)險與收益的比較
D.生產(chǎn)成本
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藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
題型：單項選擇題