A.分級公布
B.統(tǒng)一公布
C.審批公布
D.授權(quán)公布
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A.安全信用檔案
B.質(zhì)量檔案
C.監(jiān)督檢查檔案
D.安全信息檔案
A.取得相關(guān)證書
B.合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營
C.持續(xù)符合法定要求
D.持續(xù)改進(jìn)
A.下發(fā)證明文件
B.電話通知
C.登報(bào)
D.在原公告范圍內(nèi)
A.十日
B.十五日
C.二十五日
D.三十日
最新試題
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類型不得委托生產(chǎn)。()
生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付()的賠償金。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。
違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對法人和機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格處罰正確的是()。
違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對相關(guān)人員進(jìn)行財(cái)產(chǎn)處罰正確的是()。
除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn),對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)。
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對高風(fēng)險(xiǎn)的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況,應(yīng)當(dāng)采取(),并及時(shí)公布檢查處理結(jié)果。
藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的,按五萬元計(jì)算。()
有下列哪些行為,在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?()
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的,處()的罰款。