正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標志。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

質(zhì)量事故的劃分為（）

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？