單項選擇題仿制藥按()原則受理和審評審批。
A.與原研藥質(zhì)量一致
B.與原研藥臨床療效一致
C.與首仿藥質(zhì)量和療效一致
D.與原研藥質(zhì)量和療效一致
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1.單項選擇題溶出儀機(jī)械校驗周期是()。
A.1個月
B.3個月
C.6個月
D.12個月
2.單項選擇題根據(jù)2016年3月9日發(fā)布的《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》,化學(xué)藥品新注冊分類共分為()個類別。
A.3
B.4
C.5
D.6
E.2