單項選擇題溶出儀機械校驗周期是()。
A.1個月
B.3個月
C.6個月
D.12個月
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1.單項選擇題根據(jù)2016年3月9日發(fā)布的《化學藥品注冊分類改革工作方案》,化學藥品新注冊分類共分為()個類別。
A.3
B.4
C.5
D.6
E.2
2.單項選擇題化學仿制藥上市申請及仿制藥質量和療效一致性評價申請時,在注冊批生產規(guī)模符合要求的前提下,申報資料至少需要包括3個注冊批樣品()個月長期穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)。
A.3
B.6
C.9
D.12