單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守的質(zhì)量管理規(guī)范是()。

A.GUP
B.GSP
C.GAP
D.GMP
E.GCP


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品設(shè)備更換時(shí),關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行()

A.設(shè)備驗(yàn)證
B.設(shè)備檢修
C.設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)
D.設(shè)備清潔衛(wèi)生
E.設(shè)備的登記

2.單項(xiàng)選擇題GMP規(guī)定,必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施,分裝應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是()

A.青霉素類(lèi)等高致敏藥品
B.毒性藥品
C.放射性藥品
D.一般生化類(lèi)藥品
E.普通藥品

3.單項(xiàng)選擇題GMP對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容()。

A.換氣的次數(shù)、沉降菌數(shù)
B.尖埃粒子數(shù),浮游菌數(shù)
C.換氣的次數(shù)、尖埃粒子數(shù),浮游菌數(shù)
D.浮游菌數(shù)、換氣的次數(shù)
E.尖埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)

4.單項(xiàng)選擇題GMP規(guī)定,廠房的合理布局主要按()。

A.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專(zhuān)家意見(jiàn)
B.按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別
C.生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
D.采光和照明
E.周邊的環(huán)境

最新試題

高效混合制粒機(jī)是通過(guò)攪拌器及高速制粒刀切割,而將濕物料制成顆粒的裝置。

題型:判斷題

熱敏性藥物干法制粒時(shí)冷卻水的溫度應(yīng)控制在5℃左右。

題型:判斷題

冷灌法速度快,對(duì)閥門(mén)無(wú)影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。

題型:判斷題

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)“單壓”指轉(zhuǎn)盤(pán)旋轉(zhuǎn)一周只填充、壓縮、出片一次。

題型:判斷題

軟膠囊機(jī)的窗戶(hù)要求密封并具有保溫性能,不能開(kāi)啟。

題型:判斷題

涂布機(jī)涂布膏料過(guò)程中,需要取樣檢查含膏量。

題型:判斷題

塑制法制丸常用的黏合劑為蜂蜜、不可視處方藥物的性質(zhì)。

題型:判斷題

含氯消毒劑是采用形成的氣體殺滅微生物的消毒劑。

題型:判斷題

乳化法制備乳膏劑時(shí),應(yīng)將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質(zhì)時(shí),基質(zhì)溫度不宜過(guò)高,以減少藥物的破壞和損失。

題型:判斷題

滴丸制備設(shè)備主要由以下幾個(gè)部分組成:藥物調(diào)劑供應(yīng)系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機(jī)、篩選干燥機(jī)等。

題型:判斷題