A.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
B.按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別
C.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗
D.采光和照明
E.周邊的環(huán)境
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A.食品
B.飲料
C.香煙
D.個人用藥品
A.如原料藥生產(chǎn)企業(yè)有供應(yīng)商審計系統(tǒng)時,供應(yīng)商的檢驗報告可以用來代替其他項目的測試。
B.原料藥生產(chǎn)工藝中,如果投料量不固定,應(yīng)當(dāng)注明每種批量或產(chǎn)率的計算方法。如有正當(dāng)理由,可制定投料量合理變動的范圍。
C.可將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個批次。(包括少量不合格批次)
D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥,在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的、在規(guī)定限度內(nèi)均質(zhì)的產(chǎn)品為一批。
A.規(guī)格
B.數(shù)量
C.名稱
D.批號
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明確規(guī)定
A.長期
B.藥品有效期后1年
C.2年
D.5年
最新試題
制備茶劑所用飲片均需粉碎過80目,并混合均勻。
煎取膠汁傳統(tǒng)采用直火煎煮法。
冷灌法速度快,對閥門無影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
含氯消毒劑是采用形成的氣體殺滅微生物的消毒劑。
滴丸制備設(shè)備主要由以下幾個部分組成:藥物調(diào)劑供應(yīng)系統(tǒng)、動態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計算機(jī)觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機(jī)、篩選干燥機(jī)等。
軟膠囊的囊壁材料以甘油為主,其填充物應(yīng)是對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑。
高效混合制粒機(jī)的混合治理時間長、顆粒大小均勻,細(xì)粉少,但流動性較差。
采用高速攪拌制粒機(jī)制備顆粒時,通過對兩槳的速度及時間調(diào)整來達(dá)到所需的粒度。
覆膜時要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。