多項(xiàng)選擇題批生產(chǎn)記錄的每一頁(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的()
A.規(guī)格
B.數(shù)量
C.名稱(chēng)
D.批號(hào)
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1.單項(xiàng)選擇題2014年10月1日起施行的《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》中規(guī)定,委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量,()負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)放行。
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明確規(guī)定
2.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等其他重要文件保存期限應(yīng)當(dāng)是()。)
A.長(zhǎng)期
B.藥品有效期后1年
C.2年
D.5年
3.單項(xiàng)選擇題改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí),還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少()個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。
A.2
B.3
C.4
D.以上都不是
4.多項(xiàng)選擇題嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程,必須注意和做好以下幾方面工作()以及上崗前培訓(xùn)和運(yùn)行中緊急情況的處理。
A、防止超溫、超壓
B、做到平穩(wěn)操作
C、加強(qiáng)壓力容器的巡回檢查和日常檢查
D、學(xué)會(huì)快開(kāi),快關(guān)閥門(mén)
5.多項(xiàng)選擇題在中藥制藥設(shè)備中,下列()設(shè)備屬于粉碎設(shè)備。
A、萬(wàn)能磨粉機(jī)
B、球磨機(jī)
C、切藥機(jī)
D、往復(fù)振動(dòng)篩
最新試題
在制備膠劑時(shí),需加入輔料,目的是為矯正不良?xì)馕?,輔助成型。
題型:判斷題
制備茶劑所用飲片均需粉碎過(guò)80目,并混合均勻。
題型:判斷題
高效混合制粒機(jī)是通過(guò)攪拌器及高速制粒刀切割,而將濕物料制成顆粒的裝置。
題型:判斷題
煎取膠汁傳統(tǒng)采用直火煎煮法。
題型:判斷題
硬膠囊填充機(jī)由膠囊填充機(jī)主機(jī)、PLC控制系統(tǒng)、真空上料器、吸塵器、硬膠囊拋光機(jī)等幾個(gè)部分組成。
題型:判斷題
切膠機(jī)主要有切膠刀、機(jī)架、工作油缸、底座、輔助工作臺(tái)及液壓系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等部分組成。
題型:判斷題
冷灌法速度快,對(duì)閥門(mén)無(wú)影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
題型:判斷題
覆膜時(shí)要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
題型:判斷題
泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。
題型:判斷題
涂布機(jī)涂布膏料過(guò)程中,需要取樣檢查含膏量。
題型:判斷題