單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立()規(guī)程,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進(jìn)行審核,經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行。不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,不得放行。

A.藥品出廠放行
B.藥品質(zhì)量檢查
C.藥品上市放行
D.藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人的()對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

A.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人
B.法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
D.主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人

最新試題

從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。

題型:多項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者未履行資質(zhì)審核、報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查情況,應(yīng)當(dāng)采?。ǎ?,并及時(shí)公布檢查處理結(jié)果。

題型:多項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷(xiāo)售、使用的,受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外,還可以請(qǐng)求支付()的賠償金。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題