成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時應(yīng)注意哪些問題？