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判斷題開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和辦理登記注冊。（）

1.判斷題我國通過的相關藥品的法規(guī)有1985年第一部《藥品管理法》和2001年修正現(xiàn)行《藥品管理法》。（）

2.判斷題違法依其性質(zhì)和危害程度可分為刑事違法、民事違法、行政違法。（）

3.判斷題進口藥品自首次獲準進口之日起3年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應；滿3年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應。（）

4.判斷題藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。（）

5.判斷題甲類非處方藥是更安全、消費者選擇更有經(jīng)驗和把握的藥品，這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的非藥品專營企業(yè)（如超市、賓館、副食店等）中零售。（）