A.配制的制劑是否發(fā)生重大質量事故
B.是否有不合格制劑受到藥品質量公報通告
C.制劑室是否有違法配制行為及查處情況
D.制劑室當年是否無配制制劑行為
E.檢查結論
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A.給予警告,責令限期改正
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
C.有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.構成犯罪的,依法追究刑事責任
A.第一章分正本和副本,正、副本具有同等的法律效力
B.第二章分正本和副本,正本法律效力高于副本
C.第三章有效期為三年
D.第四章有限期為五年
E.第五章有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機構應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)
A.制劑質量的人員
B.設施
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.管理制度
A.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別
B.法定代表人、制劑室負責人
C.注冊地址、配制地址
D.配制范圍、有效期限
E.證號、發(fā)證機關、發(fā)證日期
A.醫(yī)療機構名稱的變更
B.醫(yī)療機構類別的變更
C.制劑室負責人的變更
D.法定代表人的變更
E.注冊地址的變更
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