多項選擇題醫(yī)療機構制劑記錄的要求有（）

A.由操作人、復核人及清場人簽字
B.需要更改時，更改人應在更改處簽字，并需使被修改部分可以辨認
C.操作人員應及時填寫記錄，填寫字跡清晰、內容真實、數據完整
D.每批制劑均應有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄
E.記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改


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1.多項選擇題制劑配制管理文件包括（）

A.檢驗記錄
B.制劑質量穩(wěn)定性考察記錄
C.配置規(guī)程和標準操作規(guī)程
D.配制記錄
E.物料、半成品、成品的質量標準和檢驗操作規(guī)程

2.多項選擇題制劑室應有的文件包括（）

A.《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.申報文件、驗收、整改記錄
C.制劑品種申報與批準文件
D.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查記錄
E.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件

3.多項選擇題制劑的標簽、說明書（）

A.不得流失
B.不得隨意更改
C.必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致
D.專柜存放
E.專人保管

4.多項選擇題按照《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，醫(yī)療機構制劑室和藥檢室負責人（）

A.應具有相應管理的實踐經驗，有對工作中出現的問題作出正確判斷和處理的能力
B.應具有本科以上藥學或相關專業(yè)學歷
C.應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷
D.不得互相兼任
E.可以互相兼任