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多項選擇題

【X型題】《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經營企業(yè)經營范圍包括（）

A.精神藥品
B.抗生素原料藥
C.麻醉藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.化學原料藥及其制劑

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多項選擇題

【X型題】根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品生產、質量管理部門負責人的資質（）

A.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷
B.有藥品生產和質量管理的實踐經驗
C.對GMP的實施和產品質量負責
D.有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理
E.藥品生產管理部門和質量部門負責人不得相互兼任

多項選擇題

【X型題】根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》，產品質量管理文件包括（）

A.批檢驗記錄
B.批生產記錄
C.產品質量穩(wěn)定性考察
D.藥品的申請和審批文件
E.物料、中間產品和成品質量標準及其檢驗操作規(guī)范

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