A.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷 B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗 C.對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé) D.有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理 E.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人不得相互兼任
A.批檢驗記錄 B.批生產(chǎn)記錄 C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察 D.藥品的申請和審批文件 E.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗操作規(guī)范
A.檢驗合格 B.在有效期內(nèi) C.取得批準(zhǔn)文號后 D.必須達(dá)到規(guī)定的數(shù)量 E.在具有GMP證書、藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)