問答題

【簡(jiǎn)答題】野生藥材物種的分幾級(jí)？如何劃分？

答案：共分3級(jí)，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭...

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【簡(jiǎn)答題】新藥、仿制藥和進(jìn)口藥的申報(bào)與審批有何異同？

答案：新藥注冊(cè)申報(bào)和審批分為臨床試驗(yàn)申報(bào)審批和生產(chǎn)上市申報(bào)審批兩個(gè)階段兩次申報(bào)與審批均由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受理，最終由國(guó)家食...

【簡(jiǎn)答題】新藥特殊審批的有哪些？

答案： ①未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。
②未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)...

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