A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
C.注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
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A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱
B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱
C.化學(xué)藥列出全部活性成分
D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味
A.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色
B.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一
C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)
A.藥品說(shuō)明書(shū)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)
B.藥品標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)
C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家工商行政管理部門(mén)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)
A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種
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藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任有()
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