單項選擇題關于藥品說明書規(guī)定的說法,錯誤的是()

A.非處方藥應列出主要輔料名稱
B.注射劑應列出全部輔料名稱
C.化學藥列出全部活性成分
D.中成藥組方中應列出全部中藥藥味


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1.單項選擇題以下有關藥品商品名稱規(guī)定的表述,正確的是()

A.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色
B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一
C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

2.單項選擇題有關藥品說明書和標簽的說法,錯誤的是()

A.藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準
B.藥品標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準
C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

3.單項選擇題核準藥品包裝、標簽、說明書的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級工商行政管理部門

4.單項選擇題下列關于藥品標準的說法,錯誤的是()

A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標準
D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種

5.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果,采取的處理方式有()

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件,并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理