多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果,采取的處理方式有()
A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件,并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理
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1.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應當采取的措施有()
A.及時告知醫(yī)務人員相關信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動召回
2.多項選擇題對進口滿5年的藥品,應報告的不良反應包括()
A.藥物相互作用引起的不良反應
B.所有可疑的不良反應
C.服用后導致住院時間延長的不良反應
D.服用后引起死亡的不良反應
3.多項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,應報告的不良反應包括()
A.所有可疑的不良反應
B.說明書中未載明的不良反應
C.服用后引起死亡的不良反應
D.服用后導致住院時間延長的不良反應
4.多項選擇題下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有()
A.因服用藥品引起死亡的
B.長期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應
D.因服用藥品導致住院或住院時間延長
5.多項選擇題屬于藥品嚴重不良反應情形的有()
A.腭裂
B.耳聾
C.橫紋肌溶解
D.皮疹及皮膚瘙癢
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