《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括（）

對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是（）

某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗，導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的（）

甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于（）

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的（）

有關(guān)分級管理目錄和供應目錄制定的說法，正確的是（）

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當通過不良反應監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為（）

某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關(guān)該處方的說法，錯誤的是（）

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循的原則（）

屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是（）