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多項選擇題

《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括（）

A.制劑室負責(zé)人
B.藥檢室負責(zé)人
C.配制范圍
D.有效期限

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多項選擇題

不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是（）

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原
C.市場上已有供應(yīng)的品種
D.外用藥品

多項選擇題

對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項是（）

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點
D.配制數(shù)量

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