多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門對(duì)新藥研究進(jìn)行檢查和核查，以確認(rèn)申報(bào)資料的（）

A.真實(shí)性
B.準(zhǔn)確性
C.科學(xué)性
D.創(chuàng)新性
E.完整性


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1.多項(xiàng)選擇題新藥研究中，穩(wěn)定性研究一般包括（）

A.影響因素試驗(yàn)
B.加速試驗(yàn)
C.長(zhǎng)期試驗(yàn)
D.藥品上市后的穩(wěn)定性研究
E.穩(wěn)定性評(píng)價(jià)

2.多項(xiàng)選擇題新藥臨床前研究包括（）

A.藥學(xué)研究
B.成分研究
C.物理學(xué)研究
D.藥理學(xué)研究
E.毒理學(xué)研究

3.多項(xiàng)選擇題下列屬于治療用生物制品注冊(cè)分類范疇的有（）

A.未在國內(nèi)上市銷售的生物制品
B.單克隆抗體
C.基因治療、體細(xì)胞治療及其制品
D.變態(tài)反應(yīng)原制品
E.未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗

4.多項(xiàng)選擇題下面屬于中藥、天然藥物注冊(cè)分類范圍的有（）

A.未在國內(nèi)上市銷售的，從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.新的中藥材代用品
D.藥材新的藥用部位及其制劑
E.未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑

5.多項(xiàng)選擇題新藥的研究開發(fā)主要模式有（）

A.創(chuàng)制新穎的分子結(jié)構(gòu)類型“NCE”
B.創(chuàng)制“ME-TOO”新藥
C.傳統(tǒng)藥物、天然藥物的研究與開發(fā)
D.應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)、開發(fā)新的生化藥品
E.已知藥品的進(jìn)一步研究開發(fā)