A.口服
B.皮下注射
C.肌內(nèi)注射
D.靜脈滴注
E.鞘內(nèi)注射
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一種藥物被批準(zhǔn)上市前,雖然進行過嚴(yán)格的臨床試驗或驗證,但是由于使用對象和使用時間受到一定客觀條件的限制,藥物的不良反應(yīng)不可能完全表現(xiàn)出來。批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后,臨床使用中會遇到各種各樣的復(fù)雜情況,包括長期用藥、合并用藥、用藥對象廣泛(小兒、老年人、孕婦、具有合并癥或特殊疾病的患者)的情況,這些都是在新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)以前的臨床試驗所不包含的內(nèi)容,藥物的遠(yuǎn)期療效和一些慢性反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)需要一個暴露時間。
關(guān)于進行擴大臨床試驗,敘述錯誤的是()
A.可針對特殊對象的不同情況,設(shè)計臨床試驗方案
B.一般可不設(shè)對照組,但應(yīng)在多家醫(yī)院進行
C.通常不少于2000例
D.對不良反應(yīng)、禁忌、長期療效和使用時的注意事項進行考察
E.及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期不良反應(yīng),并對其遠(yuǎn)期療效加以評估
一種藥物被批準(zhǔn)上市前,雖然進行過嚴(yán)格的臨床試驗或驗證,但是由于使用對象和使用時間受到一定客觀條件的限制,藥物的不良反應(yīng)不可能完全表現(xiàn)出來。批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后,臨床使用中會遇到各種各樣的復(fù)雜情況,包括長期用藥、合并用藥、用藥對象廣泛(小兒、老年人、孕婦、具有合并癥或特殊疾病的患者)的情況,這些都是在新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)以前的臨床試驗所不包含的內(nèi)容,藥物的遠(yuǎn)期療效和一些慢性反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)需要一個暴露時間。
新藥上市后的不良反應(yīng)研究方法不包括()
A.Ⅲ期臨床試驗
B.藥物流行病學(xué)
C.數(shù)據(jù)發(fā)掘或信號
D.藥物警戒
E.不良反應(yīng)監(jiān)測方法學(xué)研究
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.懷疑
E.不可能
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.懷疑
E.不可能
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.懷疑
E.不可能
最新試題
本案例用藥差錯的級別屬于()
為減少胰液的分泌,可靜脈持續(xù)滴注生長抑素250μg/h,也可用其類似物()
用藥差錯報告的內(nèi)容不包括()
對上消化道出血的危重患者,首選給藥途徑是()
結(jié)合本案例,用藥差錯防范措施錯誤的是()
不適宜聯(lián)合使用抗菌藥的情況是()
該用藥差錯屬于()
時間順序合理;不能合理地以并用藥和患者疾病來解釋。該因果關(guān)系應(yīng)為()
阿奇霉素屬于()
該案例屬于用藥差錯的類型是()