單項選擇題國家對藥品的質量、規(guī)格及檢驗方法所作的相關技術規(guī)定,即為藥品的質量標準。“藥物非臨床研究質量管理規(guī)范”縮寫為()
A.GMP
B.BP
C.GLP
D.TLC
E.RP-HPLC
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1.單項選擇題取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸鹽緩沖溶液(pH=3.5)2.6ml,依據(jù)《中國藥典》檢查重金屬,含重金屬不得超過5/100萬。關于重金屬檢查法,敘述正確的是()
A.在pH=3.5的醋酸緩沖液中與H2S作用
B.在Na2CO3試液中與硝酸銀作用
C.在鹽酸酸性試液中與硫氰酸銨作用
D.在pH=4~6的溶液中與Fe3+作用
E.在NaHCO3試液中與硝酸銀作用
2.單項選擇題取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸鹽緩沖溶液(pH=3.5)2.6ml,依據(jù)《中國藥典》檢查重金屬,含重金屬不得超過5/100萬。屬于《中國藥典》收載的重金屬檢查法的是()
A.酸性染料比色法
B.重氮化-偶合比色法
C.硫氰酸鹽法
D.古蔡法
E.硫代乙酰胺法
3.單項選擇題氯化物檢查法通常是利用氯離子的某些反應,觀察其產物,與一定量標準氯化鈉溶液在相同條件下的反應產物進行比較,以判定供試品中氯化物雜質的含量?,F(xiàn)需配制每1ml含10μgCl的標準溶液500ml。氯化物檢查法中,50ml溶液中所含待測雜質的適宜檢測量為()
A.0.002mg
B.0.01~0.02mg
C.0.01~0.05mg
D.0.05~0.08mg
E.0.1~0.5mg
4.單項選擇題氯化物檢查法通常是利用氯離子的某些反應,觀察其產物,與一定量標準氯化鈉溶液在相同條件下的反應產物進行比較,以判定供試品中氯化物雜質的含量?,F(xiàn)需配制每1ml含10μgCl的標準溶液500ml。關于氯化物檢查,敘述正確的是()
A.在硝酸酸性試液中與硝酸銀作用
B.在鹽酸酸性試液中與氯化鋇作用
C.在鹽酸酸性試液中與硫氰酸銨作用
D.在pH=3.5的醋酸緩沖液中與H2S作用
E.在Na2CO3試液中與硝酸銀作用
5.單項選擇題氯化物檢查法通常是利用氯離子的某些反應,觀察其產物,與一定量標準氯化鈉溶液在相同條件下的反應產物進行比較,以判定供試品中氯化物雜質的含量?,F(xiàn)需配制每1ml含10μgCl的標準溶液500ml。應取純氯化鈉質量為()
A.5.36mg
B.7.45mg
C.8.24mg
D.9.58mg
E.11.79mg