單項選擇題藥物中氯化物雜質檢查的一般意義在于()
A.雜質是有療效的物質
B.雜質是對藥物療效有不利影響的物質
C.雜質是對人體健康有害的物質
D.雜質可以考核生產工藝和企業(yè)管理是否正常
E.雜質可能引起制劑的不穩(wěn)定性
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1.單項選擇題藥物雜質限量檢查的結果是1.0×10-6,表示()
A.藥物中雜質的重量是1.0μg
B.在檢查中用了1.0g供試品,檢出了1.0μg
C.在檢查中用了2.0g供試品,檢出了2.0μg
D.在檢查中用了3.0g供試品,檢出了3.0μg
E.藥物所含雜質的重量是藥物本身重量的1/100萬
2.單項選擇題關于鑒別反應,敘述錯誤的是()
A.鑒別反應完成需要一定時間
B.鑒別反應不必考慮“量”的問題
C.鑒別反應需要有一定的專屬性
D.鑒別反應需在一定條件下進行
E.溫度對鑒別反應有影響
3.單項選擇題準確度是指用某分析方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度,其表示方法一般為()
A.以百分回收率表示
B.以偏差表示
C.以標準偏差表示
D.以相對標準偏差表示
E.以重現性表示
4.單項選擇題在設計范圍內,測試結果與試樣中被測物質濃度直接呈正比關系的程度稱為()
A.精密度
B.耐用性
C.準確度
D.線性
E.范圍
5.單項選擇題用高壓液相色譜法(HPLC)粗略考察供試品中的雜質,通常采用()
A.主成分自身對照法
B.比移值法
C.內標法
D.外標法
E.面積歸一化法
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