藥物治療作用確證階段是（）

藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母Z代表（）

屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)的是（）

新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）

負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請(qǐng)資料的部門(mén)是（）

屬于生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)的是（）

生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)（）

進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指（）

境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)是指（）