A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
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A.1
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E.15
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A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書
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最新試題
新藥批準文號的有效期為（）
進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是（）
屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請的是（）
新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
新藥臨床試驗申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
進口藥品申請經(jīng)批準后，增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
境內(nèi)分包裝從美國進口的化學藥品，其批準文號格式為（）
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是（）