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A.初審和現(xiàn)場核查
B.第二次技術審評
C.生產現(xiàn)場檢查
D.標準品審查
E.GMP

A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.國藥證字Z20080066
E.國藥準字H20080066

A.《藥品生產質量管理規(guī)范》
B.《藥品注冊管理辦法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.《藥品經營質量管理規(guī)范》
E.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》

A.藥品批準文號
B.《審批意通知件》
C.《藥品臨床試驗批件》
D.生產現(xiàn)場檢查報告
E.樣品檢驗結果

A.片劑
B.丸劑
C.膠囊劑
D.靶向制劑
E.口服制劑

A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.藥品檢驗所
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心

A.中藥生產基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經營企業(yè)、藥品檢驗機構
C.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構
E.醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)、藥品生產企業(yè)

A.藥物臨床試驗申請
B.藥品生產申請
C.藥品進口申請
D.藥品抽查性檢驗
E.藥品注冊監(jiān)督管理

A.樣品檢驗和臨時抽檢
B.樣品檢驗和藥品標準復核
C.樣品檢驗和定期抽檢
D.生產檢驗和藥品標準復核
E.上市檢驗和藥品標準復核

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批
E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門形式審查，報國家食品藥品監(jiān)督管理局審批