A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門
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A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況
D.對已確認發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出刑事處理決定,并向社會公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況
A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.患者
D.藥品使用單位
E.藥品監(jiān)督管理部門
A.服用藥品導致死亡
B.服用藥品危及生命
C.服用藥品致癌
D.服用藥品導致住院
E.服用藥品導致嘔吐
A.及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實
B.作出客觀、科學、全面的分析
C.承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護工作
D.提出關(guān)聯(lián)性評價意見
E.將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)檢測中心
最新試題
不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()
發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當()
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)時,應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報告()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,可能引起嚴重健康危害的為()
應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()
進口藥品獲準進口之日滿5年的,應(yīng)當()
進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),應(yīng)當()
醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報告表》可越級報告的是()
使用該藥品可能引起嚴重健康危害的()