單項選擇題新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當（）

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行藥品不良反應報告總體要求不符的是（）

A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應當通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
B.應當配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應或群體不良事件的調(diào)查
C.對不良反應報告和監(jiān)測資料進行評價和管理
D.建立并保存不良反應報告和監(jiān)測檔案
E.應當配合藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應或群體不良事件的調(diào)查

2.單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)的主要職責是（）

A.承擔本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應警示信息
C.承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設和維護
E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的情況

3.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，個人發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應當（）

A.向所在地衛(wèi)生行政部門報告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
D.向所在地藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應監(jiān)測中心報告

4.單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測中心應當及時對死亡病例進行分析、評價，并將評價結(jié)果報送（）

A.衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

5.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的藥品不良反應應當（）

A.在7日內(nèi)報告
B.在10日內(nèi)報告
C.在15日內(nèi)報告
D.在20日內(nèi)報告
E.在30日內(nèi)報告