A.申請醫(yī)療機構(gòu)制劑，應當進行相應的臨床前研究
B.申請制劑所用的化學原料藥及實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準文號，并符合法定的藥品標準
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑的名稱，應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱
D.該制劑所使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局對輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定
E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報
F.該醫(yī)療機構(gòu)應當填寫《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊申請表》，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出申請，報送有關資料和制劑實樣
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A.該醫(yī)院配制的制劑應當是市場上沒有供應的品種
B.該醫(yī)院應當是持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)
C.如該醫(yī)院未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無相應制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)可以申請醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑，但是必須同時提出委托配制制劑的申請
D.接受委托配制的單位應當是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.委托配制的制劑劑型應當與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致
F.醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在該醫(yī)院內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致
A.由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品
B.由市級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品
C.由藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品
D.處以警告或按非法所得的2～5倍罰款
E.處以警告或按非法所得的5～10倍罰款
F.情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任
A.藥品管理法
B.麻醉藥品管理辦法
C.精神藥品管理辦法
D.麻醉藥品和精神藥品管理條例
E.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
F.易制毒化學品管理條例
A.麻醉藥品
B.第1類精神藥品
C.第2類精神藥品
D.易制毒化學品
E.醫(yī)療用毒性藥品
F.放射性藥品
A.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告
B.沒收違法所得和違法銷售的藥品
C.逾期不改正，責令停業(yè)，并處3000元以上1萬元以下的罰款
D.逾期不改正，責令停業(yè)，并處5000元以上5萬元以下的罰款
E.逾期不改正，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款
F.情節(jié)嚴重的，取消其第2類精神藥品零售資格
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根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務院授權(quán)的省級人民政府批準，可以進口，進口藥品若屬于麻醉藥品的，還需要申請進口準許證，該證的申請受理部門是（）
根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，變更實施前應當報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有（）
藥師的主要功能有（）
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局論證和審核，處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥，下列藥品中未進行非處方藥轉(zhuǎn)換的是（）
下列信息不屬于需要省級以上藥品監(jiān)督管理部門公布處理的是（）
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于假劣藥認定有關問題的復函》，只需要事實認定，無需對涉案藥品進行檢驗，可以直接出具假藥、劣藥認定意見的情形有（）
藥品上市注冊前，申請人從事藥品研制活動必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是（）
關于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法，錯誤的是（）
不屬于藥品進出口管理目錄的是（）