A.應(yīng)當(dāng)遵循中藥自身特點(diǎn)和規(guī)律,符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求
B.藥品規(guī)格變更應(yīng)當(dāng)遵循與處方藥味相對應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則
C.對功能主治或者適用人群范圍進(jìn)行刪除的,應(yīng)當(dāng)開展藥物臨床試驗(yàn)后,說明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性
D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當(dāng)引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變