多項選擇題單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)?()
A.細(xì)胞生長參數(shù)
B.細(xì)胞代謝生化參數(shù)
C.抗體表達(dá)量及產(chǎn)品質(zhì)量
D.內(nèi)外源因子檢測
E.細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞器檢測
F.細(xì)胞培養(yǎng)液顏色檢測
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1.多項選擇題單抗純化工藝中,根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料,以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)?()
A.分子量
B.等電點
C.疏水性
D.糖基化
E.PH穩(wěn)定性
F.聚體
2.多項選擇題單抗表征分析中,關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項目有()
A.一級結(jié)構(gòu)(完整/脫糖/還原分子量、氨基酸序列覆蓋率等)
B.高級結(jié)構(gòu)(二硫鍵、圓二色譜等)
C.生物學(xué)功能(生物學(xué)活性、抗原親和力等)
D.翻譯后修飾(氧化、脫酰胺等)
E.質(zhì)量肽圖(CDR 區(qū))
F.片段和聚體