單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)上市5年以內(nèi)的藥品的安全有效問(wèn)題進(jìn)行密切追蹤，并隨時(shí)收集所有可疑不良反應(yīng)病例，對(duì)其中嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例，須用有效方式快速報(bào)告，最遲不超過(guò)個(gè)工作日（）。

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30


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1.單項(xiàng)選擇題上市五年以上的藥品，其不良反應(yīng)的報(bào)告范圍主要是（）

A.藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
B.藥品的療效和不良反應(yīng)
C.藥品的療效和安全性
D.藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)
E.所有不良反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)藥品的嚴(yán)重或罕見(jiàn)不良反應(yīng)實(shí)行怎樣的報(bào)告制度（）

A.逐級(jí)
B.隨時(shí)，必要可越級(jí)
C.定期
D.不定期
E.立即

3.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員由哪些人員構(gòu)成（）

A.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)人員
B.藥理學(xué)人員、醫(yī)學(xué)人員
C.相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員
E.以上均不正確

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品不良反應(yīng)，以下敘述正確的是（）

A.是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的
B.出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)
C.出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)
D.藥品說(shuō)明書中未載明的
E.以上均正確