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A.新藥監(jiān)測期已滿的藥品
B.上市的藥品
C.新藥
D.臨床實驗中的藥品
E.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

A.10日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告
B.10日內(nèi)報告，死亡病例不用及時報告
C.15日內(nèi)報告，死亡病例不用及時報告
D.15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告
E.20日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告

A.國家衛(wèi)生部
B.國家藥品再評價中心
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)

A.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展
B.會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報告的管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實施
C.對在本行政區(qū)域內(nèi)已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，可以采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認和處理
E.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)

A.為保證藥品質(zhì)量和安全性
B.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全
C.為加強藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為保證藥品臨床實驗過程中的質(zhì)量和安全
E.為保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全

A.1：1
B.1：2
C.1：3
D.1：4
E.1：5

A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正確

A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的
B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的處方藥與非處方藥
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格和包裝規(guī)格不同的同一藥品
D.進口藥品
E.經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品

A.藥品通用名稱、規(guī)格
B.產(chǎn)品批號、有效期
C.功能主治、生產(chǎn)日期
D.A+B
E.A+C