單項(xiàng)選擇題據(jù)GLP原則,每項(xiàng)中藥及其制劑的安全性評(píng)價(jià)研究工作必須聘任()

A.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.部門(mén)負(fù)責(zé)人
C.專題負(fù)責(zé)人
D.專題督查人


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制或生產(chǎn)的中藥制劑,僅限于在()

A.醫(yī)療單位使用
B.本醫(yī)療單位使用
C.社區(qū)藥店銷售
D.醫(yī)療診所使用

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定的藥品含義,下列不屬于藥品的是()

A.中藥飲片
B.中藥材
C.血液制品
D.衛(wèi)生材料

3.單項(xiàng)選擇題在庫(kù)房養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的中藥品種應(yīng)懸掛()

A.黃色標(biāo)志
B.紅色標(biāo)志
C.綠色標(biāo)志
D.藍(lán)色標(biāo)志

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,非臨床研究機(jī)構(gòu)必須設(shè)立()

A.獨(dú)立的QAU
B.獨(dú)立的SOP
C.獨(dú)立的QC/SOP
D.獨(dú)立的GLP

5.多項(xiàng)選擇題二級(jí)以上醫(yī)院的醫(yī)師和藥師取得處方權(quán)和調(diào)劑資格應(yīng)()

A.工作五年以后才能授予
B.經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范管理培訓(xùn)
C.經(jīng)考核合格才能授予
D.經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范管理培訓(xùn),經(jīng)考核合格后授予