A.對受試者健康的考慮應(yīng)優(yōu)先于科學(xué)和社會的興趣
B.醫(yī)學(xué)研究中研究者的職責(zé)是保護(hù)受試者的生命和健康,維護(hù)他們的隱私和尊嚴(yán)
C.倫理委員會接受研究者和申辦者的監(jiān)督
D.人體醫(yī)學(xué)研究只能由有專業(yè)資格的人員并在臨床醫(yī)學(xué)專家的指導(dǎo)監(jiān)督下進(jìn)行
E.必須始終尊重受試者保護(hù)自身的權(quán)利
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A.臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期
B.申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)進(jìn)行I、II、III期臨床試驗(yàn)
C.I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)
D.II期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價(jià)階段
E.III期臨床試驗(yàn)由申辦者自主進(jìn)行
A.科學(xué)評價(jià)新藥的有效性與安全性
B.監(jiān)測血藥濃度,調(diào)整給藥方案,安全有效的使用藥物
C.監(jiān)察上市后藥物不良反應(yīng)
D.制訂醫(yī)院用藥管理的制度和政策
E.通過醫(yī)療與會診,改善病人的治療
A.人體對藥物的利用程度
B.藥物體內(nèi)過程對藥理作用強(qiáng)度的影響
C.血藥濃度與臨床療效、安全性的關(guān)系
D.受體對藥理作用強(qiáng)度的影響
E.藥物的相互作用
A.參加藥物臨床試驗(yàn)的目的及試驗(yàn)藥物的性質(zhì)
B.試驗(yàn)的目的和擬用方法,包括試驗(yàn)步驟和預(yù)期檢測的項(xiàng)目等
C.受試者參加試驗(yàn)的預(yù)期受益和風(fēng)險(xiǎn)
D.受試者必須完成試驗(yàn)的義務(wù)和責(zé)任
E.受試者自愿參加和退出試驗(yàn)的權(quán)益
A.GLP
B.GMP
C.GCP
D.GSP
E.均不是
最新試題
下列何項(xiàng)易誘發(fā)強(qiáng)心苷中毒引起的快速型心律失常?()
香豆素類藥物的止血作用機(jī)理是()
一男性患者有尿道口外紅腫、尿頻、尿痛,繼有稀薄粘液排出,診斷為急性淋病,用何藥治療?()
對于胰島素休克患者,應(yīng)立即靜脈注射()
對青霉素最需警惕的不良反應(yīng)是()
下列哪項(xiàng)不是硫酸鎂的用途?()
抗菌譜較廣,可作為流行性腦膜炎的首選藥物之一的磺胺類藥物是()
不能用于控制癥狀的抗瘧藥是()
局部作用強(qiáng)而副作用小的腎上腺皮質(zhì)激素類平喘藥是()
對斑疹傷寒、支原體感染均有效的藥是()