A.臨床試驗分為I、II、III、IV期
B.申請新藥注冊應(yīng)當進行I、II、III期臨床試驗
C.I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
D.II期臨床試驗是治療作用初步評價階段
E.III期臨床試驗由申辦者自主進行
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A.科學(xué)評價新藥的有效性與安全性
B.監(jiān)測血藥濃度,調(diào)整給藥方案,安全有效的使用藥物
C.監(jiān)察上市后藥物不良反應(yīng)
D.制訂醫(yī)院用藥管理的制度和政策
E.通過醫(yī)療與會診,改善病人的治療
A.人體對藥物的利用程度
B.藥物體內(nèi)過程對藥理作用強度的影響
C.血藥濃度與臨床療效、安全性的關(guān)系
D.受體對藥理作用強度的影響
E.藥物的相互作用
A.參加藥物臨床試驗的目的及試驗藥物的性質(zhì)
B.試驗的目的和擬用方法,包括試驗步驟和預(yù)期檢測的項目等
C.受試者參加試驗的預(yù)期受益和風(fēng)險
D.受試者必須完成試驗的義務(wù)和責任
E.受試者自愿參加和退出試驗的權(quán)益
A.GLP
B.GMP
C.GCP
D.GSP
E.均不是
A.阿托品
B.苯妥英鈉
C.利多卡因
D.東莨菪堿
最新試題
對青霉素最需警惕的不良反應(yīng)是()
一老年高血壓、痔瘡患者,長期便秘,宜選用何藥通便?()
皮質(zhì)激素慎用于胃潰瘍是因為()
下列何項易誘發(fā)強心苷中毒引起的快速型心律失常?()
流腦患兒在用SD治療期間,為防止該藥對泌尿道的損害,應(yīng)首先注意下列問題()
下列哪項不是硫酸鎂的用途?()
患者,女,26歲。因外傷失血過多,血容量過低出現(xiàn)休克面入院急診,緊急補液宜選用的是()
嚴重胃潰瘍患者使用時易引起潰瘍穿孔的藥物是()
用青霉素治療敏感菌引起的大葉性肺炎,但對青霉素過敏,替換的藥物是()
對于胰島素休克患者,應(yīng)立即靜脈注射()