A.變更申請(qǐng)
B.供應(yīng)商審計(jì)
C.變更評(píng)估
D.變更批準(zhǔn)
E.變更效果評(píng)估

A.口服液體
B.腔道用藥（含直腸用藥）
C.表皮外用藥品
D.無(wú)菌原料藥的粉碎、過(guò)篩、混合
E.口服固體制劑

A.最終滅菌小容量注射劑產(chǎn)品灌裝
B.無(wú)菌粉針劑的分裝、壓塞
C.最終滅菌眼用制劑、無(wú)菌軟膏劑、無(wú)菌混懸劑等的配制、灌裝
D.最終滅菌直接接觸藥品的包裝材料和器具最終清洗后的處理
E.最終滅菌注射劑產(chǎn)品的配制和過(guò)濾

A.至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年從事藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
B.?？?br /> C.接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)
D本科
E.至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年從事藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)

A.外清室與標(biāo)簽室
B.緩沖間與內(nèi)包材室
C.稱量室
D.輔機(jī)室與除塵室
E.純化水制作間