單項選擇題GLP規(guī)定,所有數(shù)據(jù)的記錄應做到及時、直接、準確、清楚和不易消除,并應注明記錄日期,()簽名

A.研究人員
B.專題負責人
C.記錄者
D.質(zhì)量保證人員


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1.多項選擇題新版GMP申報資料中,質(zhì)量體系的要素包括()

A.適用范圍
B.質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)(職責和權(quán)限、組織結(jié)構(gòu)、資源管理、工作程序)
C.質(zhì)量體系的文件(質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄)
D.質(zhì)量體系審核、評審、評價及持續(xù)改進措施等

3.多項選擇題GLP硬件主要包括()

A.動物飼養(yǎng)設施
B.供試品處置、各類實驗和診斷功能實驗室等設施
C.供試品、檔案等各類保管設施
D.環(huán)境調(diào)控設施
E.研究需要的相應的儀器設備

4.單項選擇題藥學服務于()年由美國學者Hepler和Strand倡導

A.1990
B.1992
C.1991
D.1993

5.單項選擇題“藥學服務具有很強的社會屬性”其中的涵義是指“藥學服務的對象”()

A.限于住院患者
B.限于門患者
C.限于家庭患者
D.設計全社會使用藥物的患者