單項選擇題GLP規(guī)定,所有數(shù)據(jù)的記錄應做到及時、直接、準確、清楚和不易消除,并應注明記錄日期,()簽名
A.研究人員
B.專題負責人
C.記錄者
D.質(zhì)量保證人員
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1.多項選擇題新版GMP申報資料中,質(zhì)量體系的要素包括()
A.適用范圍
B.質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)(職責和權(quán)限、組織結(jié)構(gòu)、資源管理、工作程序)
C.質(zhì)量體系的文件(質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄)
D.質(zhì)量體系審核、評審、評價及持續(xù)改進措施等
2.多項選擇題為提高藥物非臨床研究的質(zhì)量,確保實驗資料的(),保障人民用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,制定《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
A.真實性
B.可塑性
C.可靠性
D.完整性
3.多項選擇題GLP硬件主要包括()
A.動物飼養(yǎng)設施
B.供試品處置、各類實驗和診斷功能實驗室等設施
C.供試品、檔案等各類保管設施
D.環(huán)境調(diào)控設施
E.研究需要的相應的儀器設備
4.單項選擇題藥學服務于()年由美國學者Hepler和Strand倡導
A.1990
B.1992
C.1991
D.1993
5.單項選擇題“藥學服務具有很強的社會屬性”其中的涵義是指“藥學服務的對象”()
A.限于住院患者
B.限于門患者
C.限于家庭患者
D.設計全社會使用藥物的患者
最新試題
下列抗菌藥物與所對應的不良反應不符的是()
題型:單項選擇題
對CYP450有誘導作用的抗菌藥物()
題型:單項選擇題
妊娠期母體動力學特征,說法錯誤的是()
題型:單項選擇題
患者在注射含碘造影劑時應停止服用()
題型:單項選擇題
以下哪種情況不是抗菌藥物聯(lián)合治療的時機?()
題型:單項選擇題
在重癥患者使用β內(nèi)酰胺類抗菌藥物時,推薦在患者存在以下哪些情況可開展TDM()
題型:多項選擇題
關(guān)于甲巰咪唑(MMI)和丙硫氧嘧啶(PTU),說法錯誤的是()
題型:單項選擇題
對CYP450有抑制作用的抗菌藥物()
題型:多項選擇題
發(fā)生異食癖的主要原因是()。
題型:單項選擇題
CRRT期間抗菌藥物在患者體內(nèi)清除的藥物影響因素包括()
題型:多項選擇題