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多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法律（）標(biāo)準(zhǔn)等要求的情況。

A.法規(guī)
B.規(guī)章
C.規(guī)范
D.質(zhì)量

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多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的（），具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員。

A.高學(xué)歷人員
B.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
C.管理人員
D.操作人員

多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械企業(yè)的廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求（）的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。

A.生產(chǎn)
B.行政
C.輔助區(qū)
D.合格區(qū)