判斷題受試者本人填寫的服藥日記卡是臨床試驗的原始文件
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1.單項選擇題某項目僅授權(quán)一名研究者管理物資文件，當(dāng)物資到達時，下列操作不合規(guī)定的是：（）
A.CRC小褚確認物資運送狀態(tài)
B.CRC小褚核對物資數(shù)量與運送單是否一致
C.CRC小褚在物資交接單上簽名署日期
D.CRC小褚將交接單存檔復(fù)印后存檔
3.判斷題根據(jù)CFDA要求，所有原始記錄均需按照規(guī)定保存，研究者應(yīng)保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后3年，申辦方應(yīng)保存臨床試驗資料至試驗藥物被批準(zhǔn)上市后5年。
最新試題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
題型：多項選擇題
CRF中答Query的注意事項有：（）
題型：多項選擇題
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
題型：單項選擇題
倫理委員會審查的意見不包括（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
題型：單項選擇題
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
題型：單項選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
題型：單項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題