多項選擇題

作為CRC，在完成篩選表和鑒認(rèn)代碼表時應(yīng)注意以下哪些（）

A.確認(rèn)申辦方的特殊要求
B.及時更新信息
C.受試者簽字及時（如需）

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多項選擇題

研究者文件夾中，對于試驗方案及方案修正版存檔需要注意哪些？（）

A.保存形式為原件
B.方案版本號及版本日期是否與倫理批件的有關(guān)內(nèi)容相吻合
C.方案是否有研究者和申辦方簽字
D.方案修正版是否經(jīng)過倫理委員會批準(zhǔn)

多項選擇題

文件生成的原則（）

A.及時
B.如實
C.完整
D.記錄